FDA poprvé schválila robota, který sám odebere krev pacientovi

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv, známý pod zkratkou FDA, udělil historicky první schválení robotickému zařízení, které dokáže odebrat krev pacientovi zcela samostatně, bez přímého zásahu člověka. Zařízení s názvem Aletta vyvinula nizozemská firma Vitestro a úřad ho schválil takzvanou cestou De Novo, určenou pro nové typy zdravotnických prostředků s nízkým až středním rizikem. Schválení platí pro použití u dospělých pacientů v ambulantních zařízeních a vyžaduje dohled proškoleného zdravotníka.

Robot k nalezení žíly kombinuje blízké infračervené světlo s Dopplerovým ultrazvukem, který rozliší žílu od tepny, a jehlu pak zavádí s přesností na zlomek milimetru. Celý proces zvládne samostatně od přiložení škrtidla přes dezinfekci kůže a zavedení jehly až po výměnu zkumavek a přiložení náplasti. Pokud se pacient během odběru výrazně pohne, jehla se automaticky odpojí a odběr se přeruší, podobně zasáhnou i další čidla při jakékoliv nestandardní situaci.

Jeden proškolený zdravotník podle schválení může dohlížet až na tři zařízení Aletta najednou, což by mělo pomoct s dlouhodobým nedostatkem kvalifikovaného personálu pro odběry krve v USA. FDA schválení opřela o klinická data, podle kterých robot dosahuje úspěšnosti prvního pokusu srovnatelné nebo lepší než zkušený lidský zdravotník, a to napříč různými typy pacientů včetně těch s obtížně dostupnými žilami.

Podle dřívějších klinických studií firmy Vitestro dosáhl robot úspěšnosti prvního pokusu 94,5 % a naprostá většina pacientů hodnotila bolestivost odběru jako srovnatelnou s ruční metodou nebo mírnější. Zařízení už dřív získalo certifikaci pro klinické použití v Evropské unii a v testovacím provozu ho nasazují zdravotnická pracoviště v Nizozemsku.

Přesný termín, kdy se Aletta objeví v běžném provozu amerických nemocnic a klinik, zatím není známý. Nasazení bude záležet na jednotlivých zdravotnických zařízeních a na tom, jak rychle zvládnou zaškolit personál na dohled nad robotem. Stejně tak tomu bude jistě i u nás v Evropě.